Miconazole là một hoạt chất có tác dụng kháng nấm hiệu quả. Hoạt chất này được bào chế ở nhiều dạng khác nhau với nhiều tên thương mại khác nhau, một trong số đó là thuốc Daktarin Oral Gel 10g. Vậy Daktarin Oral Gel 10g có tác dụng gì?

Daktarin Oral Gel 10g là sản phẩm của Công ty Janssen – Cilag Ltd., (Thái Lan), thành phần chính là Miconazole hàm lượng 20mg.

Thuốc Daktarin Oral Gel 10g bào chế dạng gel bôi miệng, màu trắng và có vị cam, quy cách đóng gói mỗi hộp 01 tuýp chứa 10g gel.

Miconazole trong Daktarin Oral Gel 10g mang hoạt tính kháng nấm với cả vi nấm ngoài da lẫn vi nấm men. Hoạt tính của thuốc Daktarin Oral Gel 10g dựa trên việc Miconazole ức chế sinh tổng hợp ergosterol ở vi nấm, từ đó làm thay đổi thành phần lipid cấu tạo màng tế bào và cuối cùng dẫn đến việc các tế bào nấm hoại tử.

Daktarin Oral Gel 10g được chỉ định trong những trường hợp điều trị nhiễm Candida ở khoang miệng, hầu họng và đường tiêu hoá. Sản phẩm Daktarin Oral Gel 10g chỉ được sử dụng ở người trưởng thành và trẻ từ 4 tháng tuổi trở lên.

Chống chỉ định sử dụng thuốc Daktarin Oral Gel 10g:

• Người có cơ địa quá mẫn cảm với hoạt chất Miconazole, các dẫn xuất imidazole khác hoặc bất kỳ tá dược nào có trong tuýp Daktarin Oral Gel 10g;
• Trẻ dưới 4 tháng tuổi;
• Trẻ chưa phát triển hoàn chỉnh phản xạ nuốt;
• Bệnh nhân rối loạn chức năng gan;
• Daktarin Oral Gel 10g chống chỉ định sử dụng kết hợp với những hoạt chất chuyển hóa qua hệ enzym CYP3A4, bao gồm: thuốc gây kéo dài khoảng QT (như Astemizol, Cisaprid, Dofetilide, Mizolastine, Pimozide, Quinidin, Sertindole và Terfenadin), thuốc ức chế men HMG-CoA reductase (như Simvastatin, Lovastatin…), Triazolam và Midazolam đường uống.

Cách sử dụng Daktarin Oral Gel 10g:

• Đây là gel dùng đường miệng, cần sử dụng sau các bữa ăn;
• Sản phẩm đi kèm một thìa đong thuốc tương đương 124mg Miconazole, ứng với 5ml gel Daktarin;
• Khi sử dụng cho trẻ nhỏ, mỗi liều Daktarin Oral Gel 10g nên được chia nhỏ, sau đó dùng ngón tay sạch rà vào chỗ tổn thương do nấm. Daktarin Oral Gel 10g không nên được đưa vào thành sau cổ họng trẻ nhỏ vì có khả năng gây ngạt thở, đồng thời khuyến khích trẻ giữ thuốc trong miệng càng lâu càng tốt (không nên nuốt gel ngay);
• Trẻ em từ 2 tuổi trở lên và người lớn nên dùng thuốc Daktarin Oral Gel 10g sau các bữa ăn, tương tự cũng nên giữ gel trong miệng càng lâu càng tốt trước khi nuốt.

Liều dùng cụ thể của thuốc Daktarin Oral Gel 10g cho các trường hợp nhiễm nấm Candida miệng – hầu:

• Trẻ nhỏ 4 – 24 tháng tuổi: 1.25ml gel Daktarin Oral Gel 10g (tương đương 1⁄4 thìa đong) mỗi lần, 4 lần/ngày;
• Người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên: 2.5ml gel Daktarin Oral Gel 10g (tương đương 1⁄2 thìa đong) mỗi lần, 4 lần/ngày;
• Thời gian dùng thuốc Daktarin Oral Gel 10g nên duy trì ít nhất một tuần sau khi các triệu chứng nhiễm nấm biến mất;
• Các trường hợp nhiễm nấm Candida miệng và có răng giả nên lấy răng giả ra vào buổi tối và chà rửa với gel.

• Rối loạn tiêu hóa như khô miệng, khó chịu ở miệng, buồn nôn, nôn trớ;
• Mùi vị bất thường tại nơi bôi thuốc;
• Rối loạn vị giác;
• Phản ứng phản vệ, quá mẫn;
• Ngạt thở;
• Tiêu chảy, viêm miệng, lưỡi đổi màu;
• Phù mạch, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson, mày đay, phát ban, phát ban mụn mủ toàn thân cấp tính, tăng bạch cầu ái toan.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc Daktarin Oral Gel 10g, người bệnh cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến bệnh viện gần nhất để được chẩn đoán và điều trị kịp thời.

Nếu dự định dùng đồng thời Daktarin Oral Gel 10g và một thuốc chống đông máu, việc theo dõi, giám sát chặt chẽ hiệu quả chống đông máu nên thực hiện để chỉnh liều ngay khi cần thiết.

Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm phản vệ và phù mạch, đã được báo cáo liên quan đến thuốc Daktarin Oral Gel 10g và các dạng bào chế khác của hoạt chất Miconazole. Nếu vấn đề này xảy ra, người bệnh không nên tiếp tục điều trị với Daktarin Oral Gel 10g.

Bác sĩ cần giám sát chặt chẽ nồng độ Miconazol và Phenytoin khi sử dụng 2 thuốc cùng một lúc.

Bệnh nhân đang điều trị đái tháo đường bằng một số thuốc uống (như sulfonylurea) có thể gặp tình trạng hạ đường huyết quá mức xảy ra trong suốt quá trình điều trị đồng thời với Daktarin Oral Gel 10g, do đó cần xem xét các biện pháp xử trí thích hợp.

Nghẹt thở ở trẻ em, đặc biệt ở trẻ nhũ nhi và trẻ nhỏ (trên 4 tuổi do có nguy cơ gel Daktarin làm tắc nghẽn cổ họng. Do đó, không nên dùng Daktarin Oral Gel 10g ở thành sau cổ họng, đồng thời mỗi liều dùng nên phân chia thành nhiều phần nhỏ hơn để rơ miệng với một ngón tay sạch. Người nhà cần theo dõi bệnh nhân vì nghẹt thở có thể xảy ra bất cứ lúc nào. Cũng do nguy cơ này mà tuyệt đối không thoa Daktarin Oral Gel 10g vào núm vú của bà mẹ đang nuôi con bằng sữa mẹ. Một yêu cầu quan trọng khi sử dụng Daktarin Oral Gel 10g là phải đảm bảo chức năng nuốt ở trẻ nhũ nhi (4-6 tháng tuổi) đã phát triển hoàn thiện

Thuốc Daktarin Oral Gel 10g trong thành phần có chứa một lượng nhỏ ethanol (cồn), tuy nhiên hàm lượng ít hơn 100mg cho mỗi liều dùng.

Phản ứng ngoài da nghiêm trọng (ví dụ hoại tử biểu bì nhiễm độc và hội chứng Stevens-Johnson) đã được báo cáo trên bệnh nhân dùng Daktarin Oral Gel 10g. Vì vậy bệnh nhân nên nhanh chóng thông báo cho bác sĩ về các dấu hiệu của phản ứng ngoài da nghiêm trọng và bác sĩ sẽ quyết định xem bệnh nhân có được tiếp tục dùng thuốc hay không.

Daktarin Oral Gel 10g không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tránh sử dụng Daktarin Oral Gel 10g trên phụ nữ có thai. Bên cạnh đó cho đến hiện tại vẫn chưa biết liệu Miconazole có bài tiết vào sữa mẹ hay không, do đó cần thận trọng khi dùng Daktarin Oral Gel 10g trên đối tượng này.

Miconazole trong Daktarin Oral Gel 10g ức chế sự chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa bởi hệ enzyme CYP3A4 và CYP2C9, từ đó gây gia tăng và/hoặc kéo dài thời gian tác dụng của những thuốc đó.

Thận trọng khi dùng đồng thời các thuốc sau với Daktarin Oral Gel 10g do có thể bị gia tăng hoặc kéo dài tác dụng điều trị và/hoặc tác dụng bất lợi:

• Các thuốc chuyển hóa bởi CYP2C9;
• Thuốc chống đông máu đường uống: thuốc Warfarin;
• Thuốc hạ đường huyết đường uống nhóm Sulfonylurea;
• Phenytoin;
• Các thuốc chuyển hóa bởi CYP3A4: Thuốc ức chế men HIV protease như Saquinavir, thuốc kháng ung thư như Vinca alkaloid, Busulfan và Docetaxel;
• Thuốc ức chế miễn dịch như Cyclosporin, Tacrolimus, Sirolimus);
• Carbamazepin, Cilostazol, Disopyramide, Buspirone, Alfentanll, Sildenafil, Alprazolam, Brotizolam, Midazolam tiêm mạch;
• Rifabutin, Methylprednisolon,
• Trimetrexate, Ebastine và Reboxetine.